在制流化床技術進行包衣
在制藥界固體制劑中,一些藥品需要包衣,以提供要求的釋放特性。薄膜包衣設備最近的發展過程中已能做到對結晶體,顆粒,至片子進行包衣,而且能達到理想的重現性。所包的薄膜衣可以是緩釋或控釋衣膜,掩味,腸溶,提高穩定性,或改善外觀。
包衣是在一定形狀的物質外面包裹上一層衣膜,以達到一定的目的。其基本過程為:當顆粒通過包衣區域時,包衣液被噴射到顆粒的表面,形成“一小塊一小塊“的衣膜,最終整個顆粒表面都被包裹。在整個過程中,液滴的形成,與顆粒表面的鋪展,液滴相互間的接合,以及介質的蒸發,幾乎都是同時發生的。隨著小塊衣膜連續重復地在 顆粒表面的包裹,衣膜的厚度穩定地增加。
流化床設備由于其高效的干燥率而出名,用于干燥與制粒已有幾十年的歷史了。最近幾年的發展中,由于流化床在包衣方面的適用性,如:溶液,混懸液,乳狀液,及熱熔融液包衣,而且被包物粒徑范圍很廣,故被制藥界看好。包衣液可通過不同的技術加入到被包物的表面。如頂噴,底噴或切線噴。對于一種給定的物質來講,使用不同的技術,其最終的釋放特性有明顯區別。另外,在研制過程中,要進行處方的設計及摸索,了解這些技術的特點也是必不可少的。
用流化床設備進行包衣時,在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化空氣中,表面完全暴露,可以噴射各種包衣液,進行濕熱的交換。流化床中,流化狀態是由被流化物料的特性及設備構造而定。由于每種技術的構造不同,流化狀態也不相同。
用流化床的三種技術進行包衣時:頂噴、底噴和切線噴,為了使衣膜均勻連續,都要做到盡量減少液滴的行程,即液滴從噴槍出口到達顆粒表面的距離,以減少熱空氣對液滴產生的噴霧干燥作用,使得液滴到達被包物表面時,基本能保持其原有的特性,盡量減少液滴內液相介質的揮發,以達到均一、理想的鋪展性,形成連續、均勻的衣膜。
藥界固體制劑中,一些藥品需要包衣,以提供要求的釋放特性。薄膜包衣設備最近的發展過程中已能做到對結晶體,顆粒,至片子進行包衣,而且能達到理想的重現性。所包的薄膜衣可以是緩釋或控釋衣膜,掩味,腸溶,提高穩定性,或改善外觀。
包衣是在一定形狀的物質外面包裹上一層衣膜,以達到一定的目的。其基本過程為:當顆粒通過包衣區域時,包衣液被噴射到顆粒的表面,形成“一小塊一小塊“的衣膜,最終整個顆粒表面都被包裹。在整個過程中,液滴的形成,與顆粒表面的鋪展,液滴相互間的接合,以及介質的蒸發,幾乎都是同時發生的。隨著小塊衣膜連續重復地在顆粒表面的包裹,衣膜的厚度穩定地增加。
流化床設備由于其高效的干燥率而出名,用于干燥與制粒已有幾十年的歷史了。最近幾年的發展中,由于流化床在包衣方面的適用性,如:溶液,混懸液,乳狀液,及熱熔融液包衣,而且被包物粒徑范圍很廣,故被制藥界看好。包衣液可通過不同的技術加入到被包物的表面。如頂噴,底噴或切線噴。對于一種給定的物質來講,使用不同的技術,其最終的釋放特性有明顯區別。另外,在研制過程中,要進行處方的設計及摸索,了解這些技術的特點也是必不可少的。
用流化床設備進行包衣時,在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化空氣中,表面完全暴露,可以噴射各種包衣液,進行濕熱的交換。流化床中,流化狀態是由被流化物料的特性及設備構造而定。由于每種技術的構造不同,流化狀態也不相同。
用流化床的三種技術進行包衣時:頂噴、底噴和切線噴,為了使衣膜均勻連續,都要做到盡量減少液滴的行程,即液滴從噴槍出口到達顆粒表面的距離,以減少熱空氣對液滴產生的噴霧干燥作用,使得液滴到達被包物表面時,基本能保持其原有的特性,盡量減少液滴內液相介質的揮發,以達到均一、理想的鋪展性,形成連續、均勻的衣膜。
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